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灭菌设备

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中药颗粒高温瞬时灭菌设备

一、研发背景

目前，中药制剂生产质量控制已成为实现中药现代化的瓶颈问题，同时卫生指标的控制又是确保中成药质量的关键问题之一。在中成药的生产过程中，原生药粉的灭菌结果对成品能否符合质量要求关系极大，故在原生药粉入药前，对微生物限度超标的原生药粉一定要采用合适的灭菌方式进行灭菌。中药原生药粉灭菌工艺的确定需要综合考虑被灭菌原生药粉的性质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后原生药粉的完整性和稳定性等因素，确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度或灭菌气体度等）均在验证确定的范围内。

长时间以来，我国常用的中药原生药粉灭菌方法有传统的加热干燥、杀菌方式，如采用高温瞬时杀菌、湿热杀菌、干热杀菌、环氧乙烷杀菌、微波杀菌、钴60Co等进行中药原生药粉杀菌。其中，高温瞬时杀菌效果非常好，简便、有效、生产效率很高等都优越于其他杀菌法。

二、中药颗粒高温瞬时灭菌设备做样图片