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掌握中药颗粒高温瞬时灭菌设备正确使用方法是实现灭菌达标的核心保障

更新时间:2025-12-22      点击次数:8
   中药颗粒高温瞬时灭菌设备通过120–150℃高温作用数秒,在高效杀灭微生物的同时大限度保留有效成分与物理性状,已成为现代中药制剂生产的关键环节。然而,若操作不当,极易导致颗粒焦化、结块、水分超标或灭菌不到位,影响药品安全与疗效。掌握中药颗粒高温瞬时灭菌设备科学、规范的使用方法,是实现灭菌达标、药效无损双重目标的核心保障。

 


  一、使用前准备
  查物料状态:确保中药颗粒干燥(水分≤5%)、粒径均匀(0.3–2mm),无结块或杂质;
  查设备清洁:确认输送通道、灭菌腔、冷却段无残留,已完成CIP清洗与必要SIP灭菌;
  查参数设定:根据品种工艺规程,核对温度(如135℃±2℃)、停留时间(如6秒)、冷却终点(≤40℃)等关键参数。
  二、规范操作流程
  预热与平衡:
  启动设备,空载运行10–15分钟,待加热区、冷却区温度稳定后再进料;
  避免冷机直接投料,防止温控滞后导致局部过热。
  匀速进料:
  调节螺杆或振动给料器频率,保持颗粒连续、单层、均匀通过灭菌区;
  严禁超负荷进料,否则导致受热不均或堵塞。
  实时监控:
  观察触摸屏上温度、风压、电机电流是否在正常范围;
  检查出料颗粒色泽、气味、流动性,发现焦味或黏连立即停机排查。
  冷却与收集:
  确保冷却段洁净冷风畅通,颗粒迅速降温至40℃以下再进入暂存容器;
  使用经灭菌处理的密闭收集桶,防止二次污染。
  三、关键控制要点
  时间-温度协同:灭菌效果由F?值(等效灭菌时间)决定,不可仅看温度;
  避免断料空烧:无物料时高温区持续运行易损坏加热元件;
  尾气过滤维护:HEPA滤网定期检漏更换,防止微生物倒灌。
  四、使用后处理
  先停止进料,待腔内无残留后关闭加热,继续运行风机冷却至60℃以下再停机;
  清理残料,记录批次参数(温度曲线、产量、异常情况);
  每日清洁外表面,每周检查输送带张紧度与传感器灵敏度。