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中药瞬间灭菌设备使用须知
发布时间:2020-04-07   点击次数:215次
   中药瞬间灭菌设备使用须知
  中药瞬间灭菌设备主为卧式矩形夹套结构,内室采用304不锈钢材料,内壁表面抛光处理,易清洗,抗腐蚀,经久耐用。灭菌室在无汽状态下与夹套同时预热,既有利于冷空气的排除,又缩短了设备运行准备周期。消毒车设计独特,多层分盘装药,既能大限度地利用灭菌室内空间,又能灭菌和干燥效果。密封门采用钳齿啮合结构,电动升降开关,压缩空气反密封,粉体灭菌并装有安全联锁装置、手动开启装置、双门互锁装置。门机构安全可靠,灵活省力,操作方便。粉体灭菌选用弹性良好,可耐200℃高温的硅橡胶材料,持久耐用。双门密封严格隔离菌区和无菌区,防止了区间交叉污染。设备采用液环式真空泵,多次强制抽出灭菌室内空气,同时多次注入饱和蒸汽,使粉体灭菌过程彻底,时间短,干燥效果良好。
  产品的无菌保证并不能依赖于终产品的无菌检验,而是取决于生产过程中采用合格的工艺、严格的GMP管理和良好的全面质量保证体系。工艺的制定确定应综合考虑其被物品的性质、方法的有效性、和经济性及、产品物品的完整性和稳定性等因素。日常生产中,应对过程程序的运行情况进行监控,确认中药瞬间灭菌设备过程中各关键参数(如温度、压力、时间、湿度、气体浓度及吸收的辐照吸收剂量等)均在验证确定的范围内。已采用的程序中关键的设备和工艺应定期进行再验证。当程序发生较大变化发生变更时,(包括柜中物品放置装载方式和数量发生的改变)时,应进行重新再验证。否则,应采取必要手段降低污染及消除抗性菌株,甚至进行工艺的重新验证。应防止已物品被再次污染。任何情况下,都应要求容器及其密封系统确保产品在有效期内符合无菌要求。
  使用须知:
  1、为了确保安全使用,应确保灭菌器电源线拥有良好的接地。
  2、灭菌器应放置在合适的环境,应通风干燥,无易燃易爆物品。
  3、不要拆启安全阀、放汽阀上铅封和螺丝等。
  4、灭菌器中堆放的物品不要超过容积的4/5,否则将存在安全隐患。
  5、堆放灭菌物品时,应确保留出足够的空隙,不能堵塞安全阀、放汽阀的出气孔,以确保空气的顺畅,确保安全。
  6、中药瞬间灭菌设备使用后,应将容器内的水清除,容器或电热管上如有水垢也应进行清理,以延长寿命。
江苏万创灭菌设备科技有限公司

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