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如何解决中药粉灭菌的技术难题?
发布时间:2022-04-25   点击次数:62次
   中药粉灭菌是一种经济实用的中药材、饮片、药粉、浸膏等物料的灭菌设备,它以纯净的饱和蒸汽作为灭菌介质,适用于对中药材料、饮片、浸膏和颗粒粉剂进行灭菌与干燥处理,是制药企业对含生物原粉的中成药产品进行原材料灭菌和干燥的理想灭菌设备之一。
  
  如何解决中药材、饮片、药粉、浸膏等物料灭菌的技术难题?
  在GMP改造阶段,他们通过对灭菌设备进行广泛的考察与研究,发现一种乙醇气体中药粉灭菌系统可以解决中药材、饮片等灭菌过程中“怕”湿的主要问题。这一系统的成功使用,在使该企业顺利通过GMP认证工作中,发挥了重要的作用。
  
  在中药生产企业,对中药材、饮片、药粉的灭菌是一个技术难题。有的企业采用传统的下排气普通蒸汽灭菌柜,然而由于药材中存在冷空气,蒸汽不易穿透,易致使灭菌不合格,并造成个别药材吸湿、含水量大。有的企业采用臭氧灭菌技术,但该方法的生产成本过高。而以往曾被广泛应用的环氧乙烷灭菌技术、Co60辐射灭菌技术由于有不同程度的残留,不符合药品生产要求,因而已不被企业所采用。
  
  鉴于以上原因,设备动力部的技术人员在对中药材灭菌设备进行考察的基础上,基于湿热蒸汽灭菌的基本原理,对河北省邢台医疗器械厂生产的乙醇气体中药灭菌系统在产品结构和灭菌工艺上进行了验证,结果证明该系统的灭菌效果是理想的。升温、抽真空、封柜灭菌是该系统灭菌工艺的三大特点。
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